Overview
FPC60 er bygget op omkring vores yderst nøjagtige peristaltiske fyldemaskiner og er et unikt konfigurerbart aseptisk fill-/finishsystem til mindre serier. Systemet byder på et bredt udvalg af muligheder, som er designet til at arbejde sammen og dermed resultere i den ultimative fyldningsløsning. FPC60-systemet kan designes og bygges med et udvalg af ekstraudstyr, som gør det muligt at tilpasse det enkelte stadie i fill-/finishprocessen, herunder indfødning af hætteglas, påfyldning, påsætning af propper, påsætning af låg, automatisk afvisning og produktudførsel.
Flexicon har en fremragende baggrund, der sikrer korte og pålidelige leveringstider. Med mere end 30 års erfaring udfører Flexicon problemfrie FAT- og IQ-/OQ-tests, hvilket hjælper til at forhindre dyre projektforsinkelser.
Værdi uden sidestykke
- Forbedrer ensartethed i hver eneste serie operatørerne imellem
- Intet spild af yderst værdifuldt produkt ved seriens opstart
- Fri for pneumatik
- Ingen formatdele til hele hætteglasudvalget
- Reducerer kontamineringskilder og sparer tid med den håndfri første kalibrering
- Yderst nøjagtig påfyldning bedre end ± 1 % fra 0,2ml op til 100ml
- Op til 2700 hætteglas i timen (45 hætteglas/min)
- Ingen værktøjer og minimal opsætning mellem serierne
For at kunne opfylde behovene for aseptiske fill-/finishanvendelser leverer Flexicon nøglefærdige løsninger inden for FPC60 til LAF- og RABS-systemer. En integreret isolatorløsning til FPC60 er også tilgængelig fra Flexicon i samarbejde med vores foretrukne partnere.
Nye og avancerede funktioner
- Automatisk afvisning for minimal indgriben fra operatøren*
- Uafhængig validering af styrken i lågpåsætningen*
- Sensoren, der forhindrer påfyldning, hvis der ikke er et hætteglas, sørger for, at der ikke sker forkert påfyldning og kontaminering af påfyldningsmiljøet*
- Åbning og lukning af pumpen kræver kun én hånd og tilsikrer derved nem omskiftning af væskevejen i RABS og isolatorer*
*valgfri funktioner
Avancerede funktioner
Med inline-kontrolvejning byder FPC60 også på unik og dynamisk spædning, første kalibrering uden indgriben og dynamisk rekalibrering. Det betyder, at der ikke er spild i seriens opstartsproces, og det bekræftes, at hvert eneste hætteglas fra først til sidst ligger inden for specifikationerne.
Det helt nye interface bruger intuitivt design med opslagsikoner til genkendelse af de vigtigste funktioner: at guide brugerne til det, de har brug for. FPC60 har et avanceret datastyringssystem, som er baseret på en SQL-serverplatform, og som er fuldt tilgængelig fra alle webenheder.
Avanceret brugerinterface via webværktøjer til fjernadgang
- Tilsyn i realtid
- Seriedatasøgning
- Oprettelse af opskrift
Fuld overholdelse af myndighedskrav og designet til fremtidig regulering
- 21 CFR del 11
- GAMP5
- EudraLex Vol 4
- Klar til serialisering
Fleksibelt og modulært design
FPC60 er yderst fleksibelt. Ved bestilling af en maskine kan der vælges ekstraudstyr til det enkelte modul, så dine specifikke krav og ønsker kan opfyldes.
Flexicons peristaltiske påfyldning kombineret med asepticsus single-use-teknologi reducerer risikoen og har ingen krydskontamination eller linjerengøring, hurtig produktomskiftning og forenklet validering.
Stikordsregister
- Justerer automatisk walking beam og transporterer hætteglas fra indfødningen til de forskellige arbejdsstationer
- Ingen formatdele er påkrævet for hele hætteglasudvalget
Afskærmnings-/miljøkontrol
- Standardafskærmning til beskyttelse af både operatør og produkt medfølger
- Løsninger til udvidet afskærmning til en eksisterende LAF enhed i loftet
- Åben RABS med fuldt ud integreret LAF løsning fra Flexicon
- Maskinskab, der er ændret for integration til et lukket RABS eller isolator fra foretrukne partnere
- Løsninger tilgængelige til overvågning af levedygtige og ikke-levedygtige partikler
- Låses fast på afskærmningen for at forhindre utilsigtet åbning under produktionen
- Handskeåbninger (ekstraudstyr) med let sikkerhedsbarriere
- Risikoen for kontaminering er reduceret på grund af indvendige afskærmningsvægge med overførsel gennem ”musehuller”, som forhindrer, at partikler kommer ind i fyldeområdet
| Modulnavn | Modulbeskrivelse |
|
Indfødning
|
- Isætning af hætteglas i maskinen fra en aftagelig eller indlejret bakke
- Tilpassede løsninger, som opfylder langt de fleste kundebehov, er tilgængelig på forespørgsel
- En bufferdrejeskive stiller hætteglassene op og flytter dem til walking beams startposition
|
|
Påfyldning
|
- Peristaltiske pumpeløsninger med nem betjening og høj nøjagtighed
- Påfyldning nedefra, hvor fyldestudsen hæves sammen med væskens overflade
- Sensorer, som registrerer hætteglassenes placering, forhindrer forkert påfyldning og kontaminering af fyldemiljøet
- 100 % inline-kontrolvejning med dynamisk spædning, håndfri første kalibrering dynamisk kalibrering i serien
- Afgasning af hætteglas før og efter påfyldning af væske
|
|
Prop
|
- Formatdele: vibratorskål, slisker, kæber og stempler
- Vibratorskålen passer til indsprøjtnings- og frysetørringspropper på både 13mm og 20mm
- Slisker (ekstraudstyr) til afskærmningen for nem efterfyldning af propper
|
|
Påsætning af låg
|
- Sensorer til krympningens styrke (ekstraudstyr) med datafangst sikrer korrekt og pålidelig påsætning af låg
- Formatdele: vibratorskål, slisker og krympehoveder. Til krympelåg kan den samme vibratorskål typisk anvendes til låg på både 13mm og 20mm
- Slisker til afskærmningen for nem efterfyldning af propper og låg
|
|
Afvisning
|
- Den automatiske afvisningsstation overfører hætteglas, som ligger uden for toleranceområdet, fra hætteglassporet ned til afvisningsbakken på baggrund af oplysninger fra et af modulerne.
|
|
Udførsel
|
- Hætteglas samles på den aftagelige bakke
- De fyldte hætteglas kan fjernes uden at standse produktionen
- Tilpassede løsninger til udvidede bakker og transportører er tilgængelige på forespørgsel
|
Tekniske data
Hætteglas, propper og låg:
- Fyldningsvolumen: mindre end 0,2 - 100ml
- Hætteglas: ISO 2R–100H
- Diameter: 14mm - 52mm
- Højde: 30mm - 120mm
- Propper: 13mm og 20mm indsprøjtning og frysetørring
- Låg: 13mm og 20mm flip-off eller almindelig aluminium
Indfødnings-/udførselsbakker til hætteglas:
- Indfødningsbakkens bredde: 185mm – 360mm
- Udførselsbakkens bredde: 180mm – 360mm
- Indfødning til steriliserede og indlejrede hætteglas (ekstraudstyr)
Produktionskapacitet:
- Op til 45 hætteglas i minuttet*
Påfyldningsnøjagtighed:
- Peristaltisk pumpe med en nøjagtighed, der er bedre end ± 1 %*
Strømstyrke:
- 200 - 240VAC - 50/60Hz + PE maks. 20 AMP (forbrug maks. 3200W)
- Ekstern elektrisk kabinet – H: 200cm x B: 100 cm x D: 40 cm
*De individuelle resultater kan variere. Nøjagtighed og kapacitet afhænger af
fyldningsvolumen, inline-kontrolvejning, hætteglassenes størrelser og viskositeten